Контроль за безопасностью донорской крови становится риск-ориентированным

Контроль за безопасностью донорской крови становится риск-ориентированным

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2020 № 255 утверждено Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Государственный контроль осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами.

Предметом государственного контроля является соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

Установлено, что контроль проводится с применением риск-ориентированного подхода – каждый подконтрольный субъект попадет в одну из четырех категорий риска, при этом для каждой категории установлена своя периодичность плановых проверок – от ежегодных (высокий риск) до одной проверки в 4 года (умеренный риск). Категории низкого риска не предусмотрено.

Утверждены критерии отнесения к категории риска.

Так, к самой высокой будут отнесены лица, которые за год до категорирования привлекались к ответственности по статье 6.31 КоАП и части 1 статьи 19.5 КоАП РФ за эпизоды причинения вреда жизни или здоровью граждан, либо деятельность которых приостанавливалась по статье 6.31 КоАП РФ.

Если наказание было, но не было приостановления деятельности, или жизнь и здоровье пациентов не пострадали, то категория риска будет мягче. В случае отсутствия наказания – лицо будет отнесено к категории умеренного риска.

Плановые проверки будут проводиться по чек-листам.

Изменения вступили в законную силу 21.03.2020.

Подробнее с документом можно ознакомиться на сайте КонсультантПлюс - http://www.consultant.ru, официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru.

Прокуратура Тюменского района

Поделиться
Поделиться

Распечатать (Ctrl + P)

Архив